Contexte de l’AMI
Dans le cadre du Plan Innovation Santé 2030, financé par France 2030, le Gouvernement porte une ambition forte : faire de la France un acteur de référence en innovation santé. Pour cela, des financements et moyens inédits sont mobilisés afin de soutenir la recherche, l’expérimentation, et l’accès au marché des technologies médicales.
Cet appel à projets s’inscrit dans une démarche collaborative entre Station [e]-Santé, tiers-lieu d’expérimentation dédié à l’innovation en santé numérique et trois réseaux d’investigation clinique portés par le CHU de Bordeaux :
- REFeR-RYTHMO, spécialisé en rythmologie interventionnelle,
- POCER, dédié à la biologie délocalisée aux urgences,
- UroDM, centré sur la chirurgie du cancer du rein, l’imagerie et la radiologie interventionnelle.
Objectif de l'AMI
Soutenir le développement, l’expérimentation et l’évaluation de dispositifs médicaux intégrant une composante numérique, dans des domaines cliniques prioritaires.
L’objectif est de proposer un accompagnement global et pluridisciplinaire, de la phase de conception R&D et préclinique jusqu’à la validation SCAC (suivi clinique avant commercialisation).
À qui s’adresse cet appel ?
Aux entreprises et acteurs académiques développant un dispositif médical intégrant une composante numérique. * Les projets hors champ (dispositifs non numériques) seront réorientés vers les guichets spécifiques des réseaux cliniques partenaires.
Pourquoi candidater ?
- 🩺 Bénéficier de l’expertises de professionnels de santé reconnus (technique, clinique, réglementaire)
- 🤝 Améliorer l’appropriation de la solution par les utilisateurs finaux
- 🔬 Expérimenter en usage réel votre dispositif médical (terrains cliniques, plateaux techniques pour le pré-clinique, services hospitaliers, urgences, etc)
- ⚠️ Limiter les risques liés à la mise sur le marché
- ✅ Valider la faisabilité et la pertinence stratégique de votre dispositif
- 🤲 Co-construire avec un écosystème expert (praticiens hospitaliers, chercheurs, usagers, experts socio-économiques...)
Principaux critères d’égibilité & d'évaluation
Egibilité
- Répondre aux thématiques portés par les réseaux d’investigation clinique
- Respect du cadre réglementaire RGPD
- Cohérence avec l’offre de services du tiers-lieu et des réseaux
- Démarches commerciales, promotionnelles ou de diffusion d’une technologie exclues
Evaluation
- Innovation et impact clinique, organisationnel, médico-économique
- Solidité du projet entrepreneurial et crédibilité du modèle économique
- Pertinence et faisabilité du projet d’expérimentation
- Approche responsable (développement durable) valorisée
Accompagnement proposé
Le programme d’accompagnement, d’une durée maximale de 6 mois à partir de février 2026, offre :
- Diagnostic pluridisciplinaire et mises en relation stratégiques
- Évaluation de la viabilité, acceptabilité et intégration
- Appui préclinique : support technique, réglementaire, scientifique
- Organisation et mise en Ĺ“uvre des Ă©tudes cliniques (recrutement, simplification logistique)
- Accompagnement SCAC : analyses statistiques, épidémiologie, enquêtes multicentriques terrain
Comment candidater / En savoir plus
Les candidatures sont examinées par un jury d’experts issus des réseaux d’investigation clinique et de Station [e]-Santé. Une pré-instruction valide l’éligibilité et la qualité des dossiers, suivie d’une audition permettant démonstration et échanges.
- Télécharger le cahier des charges complet sur le site de Station E-Santé : Appel à Manifestation d'Intérêt
- Pour candidater en répondant au formulaire de l'AMI.
- Pour plus d’informations, n’hésitez pas à nous contacter via le formulaire de contact.
Calendrier de l'AMI
- Ouverture : 20 octobre 2025
- Clôture des candidatures : 1 décembre 2025
- Jury de sélection : Janvier 2026
- Accompagnement : FĂ©vrier 2026