Suivi clinique après commercialisation

Nos experts pourront vous apporter des conseils à chacune de ces phases :

• Design et pilotage d’études post commercialisation : appui à la rédaction du protocole, choix du design (études observationnelles, registres, bases de données), plan d’analyse statistique et indicateurs de performance, appui réglementaire.
• Collecte et gestion active de données cliniques : (E)CRF et base de données, traçabilité des événements indésirables graves et matériovigilance.
• Études cliniques en vie réelle & expertise medico-économique : montage du protocole DM, données issues des entrepôts de santé (EDS) et du SNDS, analyse statistique et rapport de résultats, accompagnement à la publication
• Etude de matério-épidémiologie et registre cliniques ciblés : création de registres ad hoc ou nationaux, enquêtes multicentriques terrain, recueils ciblés et enrichis (clinique, technique, qualité de vie), implication des patients
• Contribution à la validation d’algorithmes sur des données de vie réelle, avec ou sans IA & suivi post-market (SCAC + matério-epidemiologie)

Appuyé sur l’expertise de 18 services cliniques, 4 CIC-IT et 2 IHU, le réseau garantit un accompagnement rigoureux et ancré dans la pratique clinique hospitalière.

• Expertise réglementaire et en gestion des données (expérience en inclusion et suivi des patients registre post-market).
• Expertise clinique et méthodologique.
• Accompagnement personnalisé selon vos projets.

REFeR-RYTHMO regroupe 17 établissements partenaires impliquant 18 services cliniques, 4 Centres d'Investigation Clinique - Innovation Technologique (CIC-IT) et  2 Instituts Hospitalo-Universitaire (IHU Liryc).

👉 Pour découvrir l’ensemble des membres du réseau : voir la page Cartographie des membres