💡Une offre intégrée pour vos études précliniques
Les membres du réseau propose une offre complète pour structurer, conduire et valoriser les études précliniques, depuis la conception des protocoles jusqu’à l’interprétation des résultats. Nos équipes mobilisent leurs expertises en modélisation numérique, expérimentation biologique et analyse fonctionnelle, pour répondre aux exigences de validation des dispositifs avant leur utilisation chez l’humain (constitution du dossier technique requis pour l'IC).
Nos expertises
💻 Modélisation & simulation numérique :
- Super-calculateurs pour calculs complexes et production de biomarqueurs synthétiques (ECG...)
- Développement de jumeaux numériques du cœur
- Tests in silico d’hypothèses médicales ou biologiques
- Modélisation multiscalaire
- Imagerie électrocardiographique non invasive(ECGi)
- Intelligence artificielle (IA)
🧪 Expérimentation in vitro, ex vivo & in vivo :
- In vitro : Tests de cytocompatibilité et de cytotoxicité (ISO 10993, ASTM à la demande), techniques cellulaires avancées (microscopie confocale, microspectrofluorimétrie, analyses bioénergétiques), exploration des mécanismes neuronaux et musculaires sur divers modèles (drosophile, C. elegans, poisson zèbre, poulet, souris,...), expertise en cellules souches pluripotentes (iPS), expérimentation génétique et bioinformatique, électrophysiologie fondamentale (patch clamp, signalisation calcique intra cellulaire), correction génétique par CRISPR CAS9, reprogrammation en cardiomyocytes, cellules pacemakers et neurones....
- Ex vivo : Tests fonctionnels sur modèles de cœur isolé-perfusé, cartographie optique de l’activation électrique, analyses histologiques, immunohistochimiques, histo-morphométriques, microscopie électronique à balayage (MEB), tests sur tissus humains et modèles animaux, organ-on-chip, organoïdes...
- In vivo : Études de biocompatibilité (ISO 10993) et de biofonctionnalité, preuves de concept sur modèles animaux (petit & gros), suivi clinique et biologique, imagerie préclinique (échocardiographie)...
💓 Analyse de signaux & développement d’algorithmes :
- Instrumentation et traitement de signaux électrophysiologiques (ECG, EGM, cartographie intracardiaque).
- Développement d’outils d’analyse sur mesure, Interface simulation/expérimentation
📊 Évaluation technique, fonctionnelle et d’usage :
- Évaluation technique préclinique (robustesse, efficacité)
- Évaluation fonctionnelle avancée (études en physiopathologie, preuves de concept)
- Tests sur cadavres humains, modèles de simulation (mannequin, in silico, in virtuo)
- Évaluation ergonomique et d’utilisabilité (aptitude à l’usage, ISO 62366-1) : études d'usages, atelier de co-conception, évaluation formative et sommative d'un DM, validation d'algorithmes sur des données de vie réelle
- Accompagnement réglementaire sur l'IA ACT, bloc opératoire simulé
🔑Les CIC-IT, partenaires clés du réseau
Le réseau s’appuie également sur plusieurs CIC-IT spécialisés, qui jouent un rôle structurant dans l’accompagnement des innovations technologiques :
- En pathologies cardiovasculaires (fibrillation atriale, amylose)
- En biomatériaux et dispositifs médicaux implantables
- Sur les dispositifs implantables et les données massives en cardiologie
- En robotique et thérapies guidées par l’image
Nos infrastructures de pointe
Le réseau s’appuie sur ses établissements membres (CIC-IT, centres cliniques, IHU) dotés de plateformes précliniques de référence, d’installations et d’équipements performants, notamment de :
- Plateformes scientifiques, laboratoires et centres spécialisés en électrophysiologie animale, en génétique, imagerie avancée, expérimentation in vivo, électrophysiologie cellulaire, systèmes neuromusculaires, modélisation et simulation numérique, traitement de signaux électrophysiologiques, en ultrasons et mécanique appliquée, ainsi que dans la prise en charge des maladies rythmiques héréditaires, HTAP, cardiopathies congénitales, cardiomyopathies, cardio-génétique, chirurgie cardiaque....
- Technologies d’imagerie médicale de pointe IRM de recherche, scanner à comptage photonique, Imagerie 3D intra opératoire, réalité augmentée imagerie de pointe avec IRM de 1,5 à 9,4T, centres d’imagerie endocoronaire et laboratoires d’imagerie médicale, ect
- Plateformes de modélisation et d’expérimentation dédiées à l’électrophysiologie interventionnelle ; laboratoires animaliers.
- Installations de bio-ingénierie, incluant par exemple : recherche fondamentale sur les réseaux neuronaux cardiaques (techniques d’optogénétique, iDISCO, Langendorff, biochimie), simulateur chirurgical sur modèle humain cadavérique circulant, infrastructure dédié à la collecte et l’analyse d’images cliniques et précliniques, plateforme de prototypage, centre de biologie CRB, unité de télécardiologie et d’insuffisance cardiaque.
Constituer le dossier technique pour l'IC avec l'expertise du réseau
- Conduire la gestion des risques (ISO 14971)
- Réaliser l'évaluation biologique (ISO 10993)
- Réaliser les études du PIAU (ISO 62366-1)
- Conseil qualité pour la production des lots pour l'IC (ISO 13485)