Un réseau au service de vos projets
Nous assurons la mise en relation avec les centres investigateurs, depuis les études pilotes à petite échelle garantissant faisabilité et sécurité, jusqu’aux études pivots multicentriques évaluant efficacité et sécurité.
Nos expertises
En tant que facilitateur, le réseau met en relation les promoteurs avec les experts et centres associés, qui mobilisent leurs compétences et ressources disponibles au sein de leur établissement :
- Conception et gestion réglementaire des études cliniques : conseil méthodologique à la rédaction des protocoles cliniques, montage réglementaire et recherche de financement
- En cas de promotion institutionnelle (CHU promoteur membre du réseau / projet collaboratif) : appui au montage de partenariats et réponse à des appels à projets, aspects réglementaires et financiers, élaboration des protocoles et documents de l’étude, dossier technico-réglementaires, gestion administrative et financière
- Conduite des études : coordination et facilitation de l’accès aux centres investigateurs pour la prise en charge logistique des études mono- et multicentriques, incluant le recrutement et le suivi des patients/volontaires sains, l’accès aux cohortes, la gestion des biocollections (CRB), la réalisation des examens cliniques et paracliniques spécialisés (ECG, imagerie, électrophysiologie invasive), prise en charge des interventions cliniques et du suivi post-procédure.
- Gestion des données & sécurité : accès à des expertises en eCRF, gestion des données, contrôle qualité et monitoring
- Analyse & valorisation : mise en relation avec des spécialistes pour méta-analyses, pharmaco-épidémiologie, analyses statistiques (SNDS), appui à la valorisation scientifique et rédactionnelle (rapports d’études, publications, modèles médico-économiques, articles).
- Support méthodologique et scientifique : expertise/conseil scientifique, technique, réglementaire & accès à des formations (mise sur le marché des dispositifs médicaux, management qualité, évaluation biologique, investigation clinique, réglementation)
Pour en savoir plus, consultez la page dédiée à nos domaines d’application.
Avec 17 établissements partenaires impliquant 18 services cliniques, 4 Centres d'Investigation Clinique - Innovation Technologique (CIC-IT) et 2 Instituts Hospitalo-Universitaire (IHU), REFeR-RYTHMO facilite l’accès à des équipes pluridisciplinaires composées de cardiologues, chefs de projet, ARC, TEC, infirmières de recherche clinique, ingénieurs et technicien de laboratoire, data manager, biostatisticien…pour l’expertise clinique.
Mener une recherche clinique intègre, inclure plus, plus vite et mieux
Choisir REFeR-RYTHMO, c’est bénéficier d’un guichet unique, pensé pour simplifier et accélérer la mise en œuvre des études cliniques portant sur des dispositifs médicaux en rythmologie interventionnelle.
Le réseau vous propose une porte d’entrée centralisée, capable d’identifier et d’accéder rapidement aux centres les plus adaptés à votre projet, en fonction de leur expertise, de leurs équipements et de leur capacité de recrutement.
En faisant appel à REFeR-RYTHMO, vous bénéficiez de :
- Une connaissance fine du terrain clinique, capitalisée à l’échelle nationale pour optimiser le recrutement et le suivi de patients/volontaire sains.
- Une coordination centralisée, pour fluidifier les échanges, réduire les délais et mobiliser rapidement un personnel qualifié.
- Un référentiel commun, garantissant une meilleure harmonisation des pratiques entre centres participants.
Réaliser l'IC de faisabilité/sécurité avec l'expertise du réseau
- Rédiger le protocole et ses documents avec la norme ISO 14155 (Bonnes Pratiques Cliniques pour dispositifs médicaux)
- Intégrer le PIAU avec la norme ISO 62366-1 (Ergonomie et utilisabilité des dispositifs médicaux)
- Collaborer avec les DRCI/services cliniques pour la mise en place (contrats, ICH E6 (R3))
- Coordonner l'Investigation Clinique (ICH E6 (R3))
⚠️ Les membres du réseau maîtrisent les normes et standards applicables aux dispositifs médicaux et aux essais cliniques.
Contact & premier échange
Vous avez un projet, une idée ou besoin d’un avis ?
Nous proposons un premier échange exploratoire gratuit pour évaluer ensemble la pertinence d’un accompagnement.
📩 Prenez contact avec notre équipe ou, mieux encore, remplissez le formulaire de projet.