💡A propos de nous
Lauréat de l’appel à projets « Réseaux d’investigations cliniques, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro » lancé par l’Agence nationale de la recherche (ANR) dans le cadre du plan France 2030, REFeR-RYTHMO s’inscrit dans un contexte de renforcement des exigences réglementaires européennes (MDR 2017/745) en matière de démonstration clinique, de traçabilité et de surveillance post-commercialisation.
Face à ces évolutions et aux difficultés persistantes d’accès aux réseaux d’expertise pour les innovations françaises, le réseau rassemble 17 établissements partenaires, impliquant 18 services cliniques, 4 Centres d’Investigation Clinique - Innovation Technologique (CIC-IT) et 2 Instituts Hospitalo-Universitaire pour structurer une filière nationale d’accompagnement des projets portés par des promoteurs académiques et industriels, et ainsi accélérer l’innovation au service des patients.
Nos services
Le réseau a pour ambition d’accompagner les fabricants de dispositifs médicaux en rythmologie interventionnelle ( défibrillateurs, stimulateurs cardiaques, dispositifs d'ablation, logiciels,...) à chaque étape de leur développement, depuis la phase préclinique jusqu’au suivi post-commercialisation.
Le réseau mobilise ses expertises et ses ressources pour offrir un accompagnement concret à travers :
- Appui en expertise réglementaire, méthodologique, scientifique & clinique
- Mise en relation pour l’accès aux terrains d’expérimentation et aux plateaux techniques
- Coordination centralisée pour faciliter l’accès aux centres investigateurs et prendre en charge la logistique des études (recrutement, suivi patient, examens cliniques…) en mono ou multicentrique.
- Soutien au montage et à la relecture de projets
Nos domaines d'application
Grâce à ses ressources pluridisciplinaires et ses infrastructures cliniques et techniques, REFeR-RYTHMO est en mesure d’accompagner tous les types de technologies, de la conception à la validation clinique, pour accélérer leur accès au marché et améliorer la prise en charge des patients (dispositifs implantables, cathéters d’électrophysiologie, systèmes de monitoring, logiciels et applications...)
👉Pour en savoir plus, consultez la page Domaine d'application
👨⚕️ Nos expertises
Expertise pré-clinique : Explorer, tester, affiner
Le réseau facilite l'accès aux compétences et aux plateformes précliniques propice à l’expérimentation (génétique, réseaux neuronaux cardiaques, imagerie avancée, ultrasons et mécanique, expérimentation in vivo, électrophysiologie cellulaire, systèmes neuromusculaires, modélisation et simulation numérique, traitement de signaux électrophysiologiques, etc.) et bénéficiant d’équipements de pointe tels que des simulateurs chirurgicaux, des IRM haute résolution (1,5 à 9,4 T) et des scanners à comptage photonique....
👉 En savoir plus sur l'expertise pré-clinique
Expertise clinique : Évaluer, recruter, démontrer
Avec 18 services cliniques, 4 CIC-IT et 2 IHU, REFeR-RYTHMO permet une mise en œuvre rigoureuse et rapide des essais. Études pilotes, essais pivots, recrutement ciblé, suivi patient et valorisation des résultats : nos expertises couvrent toute la chaîne de l’évaluation clinique.
Choisir REFeR-RYTHMO, c’est accéder à un guichet unique et une coordination centralisée, pensé pour simplifier et accélérer la mise en œuvre des études cliniques.
👉 En savoir plus sur l'expertise clinique
Expertise post-market : Optimiser, surveiller, valoriser.
La commercialisation ne marque pas la fin du processus. Études post-market, analyses en vie réelle, mobilisation des bases médico-administratives (SNDS), et accompagnement stratégique : nous vous aidons à faire la différence sur le long terme.
👉 En savoir plus sur l'expertise post-commercialisation
🎙️ Découvrez REFeR-RYTHMO avec le Pr Frederic Sacher
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Le processus est simple et rapide : en moins de 10 minutes, remplissez un formulaire pour que nos équipes puissent étudier votre besoin.
Pour en savoir davantage consultez notre page : solliciter l'aide du réseau !