Page démo

Le réseau propose une offre complète pour structurer, conduire et valoriser les études précliniques, depuis la conception des protocoles jusqu’à l’interprétation des résultats. 
Nos équipes mobilisent des expertises complémentaires en modélisation numérique, expérimentation biologique et analyse fonctionnelle, pour répondre aux exigences de validation des dispositifs avant leur utilisation chez l’humain.

Modélisation & simulation numérique

• Modélisation mathématique et numérique (algorithmes de calcul de haute performance et super-calculateurs)
• Conception de jumeaux numériques du cœur pour simuler le fonctionnement du dispositif en conditions réalistes.
• Simulation numérique avancée pour tester les hypothèses médicales ou biologiques in-silico, produire des ECG (ou autres biomarqueurs) synthétiques et évaluer la performance du dispositif.
• Étude des mécanismes biologiques d’ablation et optimisation des méthodes de défibrillation
• Imagerie électrocardiographique inverse pour visualiser les effets du dispositif sur l’activité électrique cardiaque

Analyse de signaux & développement d’algorithmes

• Instrumentation et traitement de signaux électrophysiologiques (ECG, EGM, cartographie).
• Développement d’outils d’analyse sur mesure pour visualiser et quantifier les effets du dispositif.
• Interface avec les simulations numériques et les résultats expérimentaux pour une approche intégrée

Expérimentation invitro, ex vivo & in vivo

• In vitro : Tests de cytocompatibilité et de cytotoxicité, études d’interaction cellule-matériau (interface cellules-matériaux, hémocompatibilité, ingénierie tissulaire), techniques cellulaires avancées (patch-clamp, microscopie confocale, microspectrofluorimétrie), Études bioénergétiques
• Ex vivo : Tests fonctionnels sur modèles de cœur isolé-perfusé, en conditions physiologiques, cartographie optique de l’activation électrique, tests sur tissus humains, analyses tissulaires (histologie, immunohistochimie, histo-morphométrie), microscopie électronique à balayage (MEB)
• In vivo : Évaluation de la biocompatibilité et de la biofonctionnalité, études de preuves de concept en modèles animaux, suivi clinique et biologique des expérimentations, imagerie préclinique (I IRM de recherche, scanner classique et à comptage de photons, imagerie 3D intra-opératoire, réalité augmentée)

Évaluation technique, fonctionnelle et d’usage

• Évaluation technique préclinique : robustesse, efficacité
• Évaluation fonctionnelle avancée : études en physiopathologie, preuves de concept
• Tests sur mannequins, cadavres humains, modèles de simulation (in silico, in virtuo)
• Évaluation ergonomique et d’utilisabilité (processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation) 

Le réseau s’appuie sur des plates-formes précliniques de référence dotées d’installations et d’équipements performants, notamment de :

• Laboratoire d’électrophysiologie animale, reproduisant les conditions des salles d’intervention clinique
• Technologies d’imagerie médicale de pointe : IRM de recherche, scanner à comptage de photons, Imagerie 3D intra opératoire, réalité augmentée…
• Plateformes de modélisation et d’expérimentation dédiées à l’électrophysiologie interventionnelle.

Installations de bio-ingénierie et plateformes médico-techniques, telles que :

• TherA-Image, dédiée à l’imagerie interventionnelle et aux thérapies guidées par l’image
• Archimed, plateforme de gestion et traitement des données d’imagerie clinique et préclinique
• LabTau, laboratoire équipé pour le développement et l’évaluation des dispositifs biomédicaux dans le domaine des ultrasons et de la mécanique

Pour répondre aux besoins variés de nos partenaires, nous proposons un accompagnement sur mesure et modulable selon la maturité du projet :

• Conseil en Affaires Réglementaires (MDR 2017/745) : Règlement européen pour la mise sur le marché, classification, analyse des risques, sécurité et performance, normes applicables…
• Conception d’études & ingénierie de projet : partenariats et appels d’offre, protocoles, aspects réglementaires et financiers, liens avec les promoteurs (DRCI, Inserm, industriel) évaluations techniques
• Conseil et expertise scientifique : co-conception de protocoles précliniques
• Réalisations techniques & coordination logistique
• Valorisation des résultats et appui aux démarches cliniques : rédaction de rapports d’étude, valorisation

👉 Nous sommes en capacité de coconstruire les étapes précliniques avec des entreprises de toute taille, des start-ups aux grands groupes.

REFeR-RYTHMO accompagne tout type de dispositif médical lié à la rythmologie interventionnelle et aux pathologies cardiovasculaires, y compris les technologies innovantes, les dispositifs numériques ou les solutions logicielles en phase précoce de développement. Nos spécialités couvrent notamment :

Ablations simples et complexes

• Fibrillation atriale avec expertise internationale en cryoablation, tachycardies ventriculaires, extrasystoles ventriculaires, flutter atrial, tachycardie jonctionnelle, syndrome de Wolf-Parkinson-White, tachycardies supraventriculaires, syndrome de Kent, cardioneuroablation
• Fermeture percutanée de l’auricule gauche par prothèse
  

Dispositifs implantables

• Stimulateurs cardiaques (avec ou sans sonde), défibrillateurs (endocavitaires, sous-cutanés et extravasculaires), pacemakers (leadless compris), moniteurs cardiaques implantables, défibrillateurs automatiques implantables

Dispositifs numériques, logiciels et Intelligence Artificielle

• Programmation à distance, télésurveillance, jumeaux numériques, montres connectées, traitement du signal…

Technologies d’intervention augmentée 

• Électroporation, technique d’ablation Marshall, ablation guidée par scanner cardiaque…

Compatibilité et optimisation IRM

Autres domaines connexes 

• Maladies rythmiques héréditaires, score de risque, extraction de sondes….

Si ces spécialités constituent notre cœur d’expertise, le réseau reste résolument ouvert à toute autre démarche innovante, qu’il s’agisse de dispositifs émergents ou d’approches complémentaires visant à améliorer la prise en charge en rythmologie interventionnelle.

REFeR-RYTHMO accompagne tout type de dispositif médical lié à la rythmologie interventionnelle et aux pathologies cardiovasculaires, y compris les technologies innovantes, les dispositifs numériques ou les solutions logicielles en phase précoce de développement. Nos spécialités couvrent notamment :

Ablations simples et complexes

• Fibrillation atriale avec expertise internationale en cryoablation, tachycardies ventriculaires, extrasystoles ventriculaires, flutter atrial, tachycardie jonctionnelle, syndrome de Wolf-Parkinson-White, tachycardies supraventriculaires, syndrome de Kent, cardioneuroablation
• Fermeture percutanée de l’auricule gauche par prothèse

Dispositifs implantables

• Stimulateurs cardiaques (avec ou sans sonde), défibrillateurs (endocavitaires, sous-cutanés et extravasculaires), pacemakers (leadless compris), moniteurs cardiaques implantables, défibrillateurs automatiques implantables

Dispositifs numériques, logiciels et Intelligence Artificielle

• Programmation à distance, télésurveillance, jumeaux numériques, montres connectées, traitement du signal…

Technologies d’intervention augmentée

• Électroporation, technique d’ablation Marshall, ablation guidée par scanner cardiaque…

Compatibilité et optimisation IRM

Autres domaines connexes

• Maladies rythmiques héréditaires, score de risque, extraction de sondes….

Si ces spécialités constituent notre cœur d’expertise, le réseau reste résolument ouvert à toute autre démarche innovante, qu’il s’agisse de dispositifs émergents ou d’approches complémentaires visant à améliorer la prise en charge en rythmologie interventionnelle.