Un an de réseau, une première assemblée générale
Lancé il y a un an, REFeR-RYTHMO franchit une première étape avec son assemblée générale, organisée le 25 novembre par le conseil scientifique. Cette rencontre sera l’occasion de faire le point sur les premiers projets accompagnés par le réseau, d’en tirer les enseignements et de discuter des perspectives pour la suite.
Pourquoi un réseau d’investigation clinique en rythmologie ?
La rythmologie interventionnelle regroupe les techniques qui traitent les troubles du rythme cardiaque : implantation de stimulateurs et de défibrillateurs, ablation par cathéter, etc. C’est un domaine très innovant, où les dispositifs médicaux évoluent vite.
Pour les fabricants comme pour les équipes académiques, mettre ces innovations à l’épreuve de la clinique est pourtant devenu plus exigeant. Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) demande davantage de données cliniques. Dans le même temps, lancer une investigation clinique en France reste complexe : délais de contractualisation, multiplicité des interlocuteurs, difficulté à trouver des centres investigateurs qui incluent réellement.
C’est pour répondre à ce constat que l’État a soutenu, dans le cadre de France 2030 et du Plan Innovation Santé 2030, la création de réseaux nationaux spécialisés destinés à renforcer la capacité d’évaluation clinique en France.
Le réseau présenté par le Pr Frédéric Sacher
Dans cette vidéo, le Pr Frédéric Sacher revient sur la raison d’être de REFeR-RYTHMO, sur son fonctionnement et sur ce que le réseau peut concrètement apporter à celles et ceux qui portent un projet : fabricants de dispositifs médicaux, start-up, équipes académiques.
REFeR-RYTHMO s’appuie sur 17 établissements partenaires répartis sur le territoire, avec :
- 18 services cliniques de rythmologie
- 4 centres d’investigation clinique - innovation technologique (CIC-IT)
- 2 instituts hospitalo-universitaires : l’IHU ICAN et l’IHU LIRYC
- une coordination assurée par le CHU de Bordeaux
Pour le porteur de projet, l’enjeu est simple : un seul interlocuteur plutôt qu’une multitude de démarches séparées, et l’accès à des centres expérimentés et complémentaires.
À qui s’adresse REFeR-RYTHMO ?
- aux industriels du dispositif médical, des grands groupes aux start-up
- aux équipes académiques et aux cliniciens porteurs d’une idée innovante
- à toute structure souhaitant évaluer un dispositif ou une technologie dans le champ des troubles du rythme (stimulateurs, défibrillateurs, dispositifs d’ablation, solutions numériques associées…)
Que votre projet en soit à l’idée, au prototype ou à la recherche de centres pour une étude, le réseau peut vous orienter. Le formulaire de contact se remplit en 10 minutes sur ce site. L’équipe du réseau étudie votre demande et vous recontacte. [Soumettre mon projet → lien vers le formulaire]